Partnerünk Magyarországon orvostechnológiai eszközöket -és berendezéseket gyárt. Külföldi terjeszkedésük miatt bővül csapatuk, így lehetőség nyílik hogy csatlakozz hozzájuk PRRC felelősként!

Feladatok a PRRC felelős pozícióban

• Orvostechnikai eszközök besorolásának meghatározása.
• Technikai dokumentációk, kockázat- és klinikai értékelések, valamint használati utasítások és címkék összeállítása, felülvizsgálata.
• Az orvostechnikai eszközök gyártásának és minőség ellenőrzésének felügyelete, piaci bevezetésének támogatása.
• A piacra dobás utáni felügyeleti tevékenységek ellátása.
• EU megfelelőségi nyilatkozatok elkészítése.
• CE jelölés alkalmazása.
• Az eszközök és a gyártók regisztrálása adatbázisokban.
• Kapcsolattartás külső tanúsító szervezetekkel és a terméktanúsítási folyamatok koordinálása.

• Felsőfokú végzettség műszaki, orvosi, gyógyszerészeti, jogi vagy más releváns tudományterületen.
• 4 év szakmai tapasztalat az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos szabályozási ügyekben vagy minőségirányítási rendszerekben.
• Magabiztos angol és/vagy német nyelvtudás.
• MDR és az IVDR rendeletek ismerete előny.

Mit kell tenned most

Amennyiben az álláslehetőség felkeltette az érdeklődésed, kattints a 'Jelentkezem' gombra és küldd el nekünk frissített angol vagy magyar nyelvű önéletrajzod!
#LI-DNI